各相关企业：

　　为扎实推进一次性使用输尿管导引鞘、一次性使用阴道扩张器全省性联盟集中带量采购工作，现开展以上两类医用耗材产品相关信息采集工作，具体事项通知如下：

　　一、品种范围

　　一次性使用输尿管导引鞘（须包含鞘管、扩张器）和一次性使用阴道扩张器。

　　二、企业范围

　　提供医用耗材及伴随服务的医用耗材生产企业〔境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理人或进口商（报关企业）视同生产企业〕和医疗器械注册人。

　　三、信息维护时间

　　2025年7月18日08:00至7月29日17:00。

　　四、维护方式及内容

　　请各相关企业登录以下网址进行信息维护操作：https://fjzc.eliancloud.cn/tps-local/#/login。

　　（一）企业注册

　　有意参与本次集采项目的相关企业登录网址，点击首页右下角“点击注册一个”→按照页面提示与要求填写注册信息、企业信息，并按要求上传相关附件材料。待审核通过，即可开展基础信息维护工作。

　　（二）基础信息维护

　　1.企业基础资料维护

　　操作路径：登录网址→进入“耗材招标管理”→点击左侧菜单栏“企业基础资料维护”进行企业基础资料维护。

　　2.产品基础资料维护

　　操作路径：登录网址→进入“耗材招标管理”→点击左侧菜单栏“项目列表”→进入项目→“注册证列表”和“产品列表”进行产品基础资料维护。

　　一次性使用输尿管导引鞘产品信息维护内容包含但不限于：1.注册证：注册证及附页、有效期、技术要求和说明书等；2.产品分类名称：根据产品属性选择“输尿管导引鞘”、“输尿管负压导引鞘”、“输尿管负压末端可弯导引鞘”或“输尿管测压导引鞘”；3.维护对应规格型号最小使用单位的全国最低价：全国现行有效最低省级挂网价、地市级（含联盟）及以上集中采购（含带量采购）最低价；4.网址要求填报的其他信息。

　　一次性使用阴道扩张器产品信息维护内容包含但不限于：1.注册证：注册证及附页、有效期、技术要求和说明书等；2.产品分类名称：根据产品属性选择“普通型”或“即毁型”；3.维护对应规格型号最小使用单位的全国最低价：全国现行有效最低省级挂网价、地市级（含联盟）及以上集中采购（含带量采购）最低价；4.网址要求填报的其他信息。

　　（三）注意事项

　　在福建省有销售记录且符合采购品种范围的生产企业(含代理企业)均须参加产品信息填报，无销售记录但有意愿参与的企业应按要求填报。我办将对企业维护的产品信息进行审核，请企业及时关注审核状态，如审核不通过，请相关企业按要求进行补充修改并重新提交。请相关企业高度重视本次信息采集工作，在规定时间内完成相关信息维护工作。请各相关企业仔细核对相关信息，如因信息有误影响后续集采申报及中选的，产生的后果由企业自行承担。后续集采工作安排请及时关注泉州市医疗保障局网站或https://fjzc.eliancloud.cn/tps-local/#/login的通知。

　　联系电话：0595-28288967

　　QQ群：962884523（入群需实名制，一家企业仅限一名操作人员）

                                                 　　一次性使用输尿管导引鞘、一次性使用阴道扩张器全省性联盟集采领导小组办公室

                                                         　　2025年7月17日